期刊简介

               本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科,辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。                

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  • 杂志名称:中国药学杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 国际刊号:1001-2494
  • 国内刊号:11-2162/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:首届国家期刊奖期刊收录:文摘与引文数据库, 国际药学文摘, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, CA 化学文摘(美)
中国药学杂志2017年第17期

维特克拉体内体外相关性研究

袁海建;金建明;姜俊;陆小平;封亮

关键词:维特克拉, 溶出曲线, 药动学, 体内体外相关性
摘要:目的 考察维特克拉(venetoclax)制剂的体外释药行为和在比格犬体内的药动学过程,进行体内体外相关性(IVIVC)的研究.方法 研究测定了维特克拉制剂在不同溶出介质中的溶出曲线;建立维特克拉在比格犬血浆样品中的HPLC测定方法,并对市售的维特克拉片进行饱腹和空腹下比格犬体内的药动学研究;将药物在体外累积溶出度数据与在体内的累积吸收百分数数据进行线性回归,进行IVIVC研究.结果 维特克拉制剂在4种不同溶出介质中体外的释药行为存在明显差异;建立了维特克拉比格犬血样测定方法,该方法简单、准确;维特克拉制剂饱腹和空腹的AUC0→∞分别为(32.38±5.87)和(27.70±6.32)mg·h·L-1,达峰浓度分别为(4.04 ±0.78)和(3.72 ±0.69) μg·mL-1,达峰时间分别(6.01±1.04)和(4.27±0.92)h,其中AUC0→∞和达峰时间的差异具有显著性(P<0.05);体内吸收百分数与在0.2% SDS pH 6.8介质中的体外溶出度有良好的IVIVC.结论 食物可提高维特克拉制剂的生物利用度;本实验筛选出的0.2% SDS pH 6.8介质(桨法,75r·min-1)可以作为与该制剂体内释药相关的体外溶出条件.