期刊简介
本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科,辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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- 杂志名称:中国药学杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中国药学会
- 国际刊号:1001-2494
- 国内刊号:11-2162/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:首届国家期刊奖期刊收录:文摘与引文数据库, 国际药学文摘, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, CA 化学文摘(美)
红景天苷注射剂的制备及其在大鼠体内药动学研究
居瑞军;李若婧;周鹏;赵继会;郭佳;向飞军;许冬谨;刘伟祥;马兴田;张早华;吕万良;张强
关键词:红景天苷, 注射剂, 高效液相色谱法, 药动学, 大鼠
摘要:目的 制备红景天苷注射剂并研究其在大鼠体内的药动学.方法 以高纯度红景天苷为原料,通过对活性炭用量以及灭菌条件的选择,确定了红景天苷注射剂的制备工艺.按照《中国药典》要求,对注射剂进行质量研究和稳定性考察.通过对大鼠尾静脉给药,用高效液相色谱法测定血药浓度,获得红景天苷的药-时曲线,并利用DAS 3.0计算其在大鼠体内的药动学参数.结果 注射剂工艺中活性炭用量为0.1%(1 000 mL注射液中含1 g活性炭);灭菌温度为115℃,时间为30 min,该工艺制得的红景天苷注射剂为无色澄明液体,红景天苷含量在标示量的90% ~ 110%内.稳定性结果显示,红景天苷注射剂在加速实验6个月内、长期实验12个月内稳定.建立了血药浓度的HPLC分析方法,其低检测浓度为0.05 μg· mL-1,低定量浓度为0.2 μg·mL-1.红景天苷血药浓度在0.5 ~400.0 μg· mL-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率大于95%;药动学结果显示,消除半衰期为7.6 min,表观分布容积为324.0 mL·kg-1,清除率为32.O mL· min-·kg-1.结论 红景天苷注射剂的制备工艺可行,成品质量合格、稳定;红景天苷在大鼠体内半衰期短,清除率较大,适宜制成注射剂作为临床急救用药.
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