期刊简介
本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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首页>中国药学杂志
- 杂志名称：中国药学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-2494
- 国内刊号：11-2162/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：首届国家期刊奖期刊收录：文摘与引文数据库, 国际药学文摘, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, CA 化学文摘(美)
磷酸川芎嗪缓释制剂在比格犬体内的药动学和生物等效性研究
肖衍宇；陈志鹏；刘雯；钱红艳；平其能
关键词：磷酸川芎嗪, 冰片, 缓释微丸, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 研究自制磷酸川芎嗪(TMPP)缓释徽丸及TMPP冰片复方缓释微丸与市售TMPP普通片在比格犬体内的单剂量和多剂量的药动学和生物等效性.方法 利用高效液相-紫外检测6只比格犬单剂量与多剂量分别口服TMPP缓释微丸及TMPP冰片复方缓释微丸与市售TMPP普通片后的血药浓度,应用3P97程序计算药动学参数,对AUC0～∞、AUC0-24h的对数值进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80％～125％为等效标准,评价缓释制剂与普通制剂的生物等效性.结果 单剂量时TMPP缓释微丸的tmax、Pmax、AUC0-24h和MRT分别为(2.50 ±0.29)h、(213.06±32.44)ng·mL-1、(2 722.25±369.42)ng·h· mL-1和(9.43±1.05)h,TMPP冰片复方缓释微丸的上述参数分别为(2±0.76)h、(252.09±28.96) ng·mL-1、(3 613.51±974.16)ng·h·mL-1和(9.14±2.56)h,市售普通片的上述参数分别为(0.33±0.09)h、(3 402.13±584.97)ng·mL-1、(2 801.24±560.17)ng·h·mL-1和(1.52±0.35)h.多剂量达稳态时TMPP缓释微丸的tmax、Pmax、pmax、AUC0-24 hPav和FI分别为(2±0.12)h、(340.36±28.91 )ng·mL-1、(60.39±11.18)ng·mL-1、(3 161.82±314.68) rng·h·mL-1、(145.94±15.68)ng·mL-1和( 191.84±11.58)％,TMPP冰片复方缓释微丸的上述参数分别为(2±0.31)h、(402.21±29.48) ng·mL-1、(80.13±21.65)ng·mL-1、(4 025.17±954.76)ng·h·mL-1、(167.87±29.37)ng·mL-1和( 191.87±13.29)％,市售普通片的上述参数分别为(0.5±0.011)h、( 376.79±44.6)ng· mL-1、0ng· mL-1、(2 550.27±154.88 )ng·h·mL-1、(114.93±13.68)ng· mL-1和(327.84±22.37)％.结论 经方差分析和双单侧t检验,不论是单剂量口服还是多剂量口服,TMPP缓释微丸和普通片均具有生物等效性,而TMPP复方缓释微丸与普通片均生物不等效.缓释制剂均表现出良好的缓释效果,且波动系数均优于普通片.
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