期刊简介
本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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首页>中国药学杂志
- 杂志名称：中国药学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-2494
- 国内刊号：11-2162/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：首届国家期刊奖期刊收录：文摘与引文数据库, 国际药学文摘, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, CA 化学文摘(美)
丝裂霉素眼用冻干粉的研制及质量控制
马珂；俞佳；郑水莲；俞振伟；黄绳武
关键词：丝裂霉素, 冻干, 质量控制, 翼状胬肉, 说明书之外
摘要：目的 制备丝裂霉素眼用冻干粉,并建立质量控制方法,为临床使用提供安全的药物.方法 以氯化钠为辅料制备丝裂霉素眼用冻干粉,考察活性炭使用量、pH值、冻干时间等因素对制剂质量的影响;建立酸碱度、渗透压等检查的方法,使用HPLC测定含量和有关物质;进行稳定性研究.结果 活性炭使用量为0.005%,pH值为6.5-8.0,冻干总时间为35 h时制剂的质量佳;本品的渗透压为(307.3±2.1)mOsm ·kg-1,pH值为6.94±0.03,干燥失重为(0.74±0.03)%,其余检查项均符合质量标准.丝裂霉素眼用冻干粉对光照和高温敏感,本品采用避光包装在加速实验下6个月和长期稳定性实验下12个月是稳定的.结论 丝裂霉素眼用冻干粉制备简单,质量稳定;所建立的质量控制方法可靠,可用于本品的质量控制.
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