期刊简介
本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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首页>中国药学杂志
- 杂志名称：中国药学杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药学会
- 国际刊号：1001-2494
- 国内刊号：11-2162/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：首届国家期刊奖期刊收录：文摘与引文数据库, 国际药学文摘, JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 万方收录(中), 维普收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 医学文摘, CA 化学文摘(美)
药品GMP制定过程中对企业经济影响的考虑
张辰雪；郑强
关键词：药品GMP法规, 美国FDA, 经济影响, 借鉴
摘要：目的 探究美国在药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,CMP)的制定和修订过程中采取的成本-效益分析的管理模式对中国2009年新修订药品CMP的借鉴意义.方法 对比中关两国在评估CMP法规制定方面的差异,分析中关两国的不同.结合中国实际讨论对中国的借鉴意义.结果 美国的法规制定管理模式从经济角度评估法规的实施对药品生产企业、社会及公众可能产生的影响.其不同点体现在法律保障,管理执行的组织机构,以及评估的具体内容和程序等方面.结论 中国可以在基于对本国药品GMP法规以及医药卫生和法律体制的充分认识上,借鉴美国食品药品管理局(FDA)修订药品GMP法规时进行评估的做法和经验.
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